在前不久举办的“第十一届道地药材产业论坛 · 中药材与饮片发展论坛”上，九州通九信中药集团研发总监毕然发表题为《中药材与饮片溯源体系的构建与应用》的主题演讲。演讲中，他就“中药为什么要追溯”进行探讨，并从实际案例出发，就如何进行中药溯源建设进行了分享。

　　演讲中，毕然首先谈及进行中药追溯的重要和必要性，当前，中药质量问题制约着中医药的发展。他指出，在今年抗击新冠肺炎疫情过程中，中医药发挥了重要作用，获得了公众的认可：中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%。在今年9月河北省中医药传承发展大会上，中国工程院院士、国医大师张伯礼在对中医药抗疫结果表示肯定的同时，也谈到“中医药发展的核心问题之一是中药质量，这是中药传承发展的瓶颈。中医药企业应当逐步实现中药的可溯源、有保证，让老百姓用上放心药。”

　　毕然进一步指出中药材产业发展面临的问题：当前，药材质量乱象频现，各种问题令人担忧，包括直接造假、掺杂使假、人为加重、最求廉价、萃取再用、违法涉禁等。

　　同时，中药材市场全面转向产区、基地种植，共建共享，市场功能快速萎缩，从2018年开始，中药材专业市场正式步入衰退期，面临被淘汰的局面。与“16万亿大健康规模”不相匹配的是，中药材行业传统的多、小、散、乱，各类质量问题层出不穷，行业整体出现危机。

　　为了规范药品生产，解决中药质量问题，国家将“药品追溯”直接写入现行法律中。新版《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起正式开始施行，新法第七条规定“从事药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯”；同时，新法第十二条强调国家要建立健全药品追溯制度、药物警戒制度，实现药品可追溯。

　　演讲中，毕然介绍了“中药追溯”及其作用。他表示，中药追溯是对中药“种植过程、生产过程、质检过程、仓储过程、运输过程、销售过程”全过程进行追溯，实施中药追溯主要有以下四方面好处：实施中药追溯可以提升中药企业的品牌形象，扩大口碑宣传，有利于推动优质优价、增加营收；可以规范企业生产，也能够大大提升企业的管理水平；对政府来说可以便于监管和追责，通过采集企业的生产、流通数据，对企业进行监督管理，对问题药品批次进行处理和追责；对消费者来说，可以“放心用药”，消费者可通过药盒上的溯源二维码了解中药全过程信息，并可与药企形成沟通。

　　演讲中，毕然从实际案例出发，讲解了如何进行中药追溯的建设。以湖北省中药材流通追溯体系为例，他指出， 中药追溯平台是面向全中药行业的流通追溯平台，从中药材种植、加工到经营及中药饮片生产、经营和使用环节，真正实现了中药材流通“来源可追溯、去向可查证、责任可追究”。

　　未来，中药追溯平台将采用互联网、物联网、大数据、区块链等先进的技术手段，为供应链全环节提供无缝对接全程覆盖的追溯及配套服务，实现从源头到终端的全程信息追溯。

　　在介绍种植子系统时，他表示“关注种植任务和初加工环节，实现‘从田间到口头’全程可追溯。”同时，他也提出了对种植端的一些思考：首先，要通过利益驱动、监管要求、提升管理来推动种植企业使用追溯体系；其次，追溯体系要控制种子种苗、施肥、收获、初加工、质检等重点环节，并控制基地情况、种子繁育、田间管理、储存、运输等环节；最后好的追溯体系还要具备好的用户体验，不单单是数据的录入，应该考虑操作人的人机交互，数据指导；应当具有种植指导、GACP标准等内容，达到规范化种植的目的；为企业提供成本核算、出入库、库存、价格、财务等功能。

　　在介绍饮片生产子系统时，他表示“关注生产环节的每一个节点，利用追溯平台控制并提升饮片质量”，同时，追溯码生成规则，完全按照国家标准，便于多平台融合。九信追溯体系具有强大的API接口，方便入驻企业的自主对接，企业可以根据自己的流程，来实现数据的交互与追溯码的获取。其次，核心数据从ERP系统获取，不增加生产企业的录入工作。九信中药已率先实现可追溯与生产ERP系统的协同和对接。

　　同时，他也指出当前追溯体系建设面临的问题和难点：追溯体系没有给企业带来经济利益，企业的驱动力不强；增加生产环节，降低生产效率，实际操作人员抵触；生产企业不能联动上游、下游一起推动追溯体系建设；追溯体系应当重点关注终端消费者的需求；企业使用系统、平台较多，不能实现系统兼容，数据互联互通；各地监管要求暂不明确，系统建设难以统一思路。

　　据毕然进一步介绍，目前，九信集团7家饮片生产企业都已上线追溯平台，追溯实现与饮片厂ERP系统的协同对接，完成与包装打印设备的系统集成，有效地提升了生产效率。未来，九信将持续关注并进一步优化消费者体验，构建更为贴合企业、方便对接、便于用户操作的全流程溯源体系，建设九信品牌，打造安心中药。返回搜狐，查看更多