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bsport体育官方网站入口·富祥药业2022年半年度董事会经营评述
发布时间:2024-03-06 20:26:04 来源:bsport体育平台 作者:Bsport体育官方网站

  根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量管理等方面的优势,公司结合产业发展趋势、市场需求,布局了医药CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,长期看来,医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛。

  原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药行业的优势子行业。近年来,国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。2021年11月,国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协同发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。该政策的出台凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。

  但我们也应注意到,新冠疫情反复给全球经济、社会发展等方面带来了巨大的不确定性和挑战,而且影响仍在持续;另外,近年来受供求关系、宏观经济环境及国际关系等影响,以大宗商品为代表的原材料价格不断上涨,导致企业经营压力骤增。

  根据国家统计局发布的数据显示,2022年1-6月份规模以上工业企业实现营业收入654,147.3亿元,同比增长9.1%,营业成本552,871.1亿元,同比增长10.2%,实现利润总额42,702.2亿元,同比增长1.0%。其中,医药制造业实现营业收入14,007.8亿元,同比下降0.6%,营业成本8,159.6亿元,同比增长10.3%,实现利润总额2,209.5亿元,同比下降27.6%。

  在全球医药行业专业化分工的背景下,医药CDMO行业市场规模实现了快速增长。近年来,全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移,受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO市场规模呈现了更大程度的增长。根据弗若斯特沙利文数据,2016年到2020年,中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至317亿元,年均复合增长率为31.82%;预计未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率,市场规模将于2025年达到1,235亿元。

  据《中国锂离子电池电解液行业发展(2022年)》数据显示,2021年全球锂离子电池电解液出货量为61.2万吨,同比增长83.2%,其中中国企业锂离子电池电解液出货量为50.7万吨,同比增长88.5%,占全球电解液出货量的82.8%。主要系新能源汽车市场需求大幅增长,带动锂电池出货量提升,拉动电解液出货量增长。

  根据中国汽车工业协会发布的《2022年上半年汽车工业经济运行情况》显示,2022年上半年汽车产销分别完成1,211.7万辆和1,205.7万辆,同比分别下降3.7%和6.6%。其中,新能源汽车产销分别完成266.1万辆和260万辆,同比均增长1.2倍,市场占有率达到21.6%。预计全年新能源汽车销量有望达到550万辆,同比增长56%以上。

  添加剂是电解液的核心,对电解液的浸润性、阻燃性能、成膜性能等均有显著的影响,伴随新能源汽车的巨大市场需求和良好的发展前景,碳酸亚乙烯酯(VC)、氟代碳酸乙烯酯(FEC)等产品的市场需求将会同步增长,产业发展前景广阔。

  以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。

  β-内酰胺类酶主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组合形成。

  舒巴坦系列:产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商,产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。

  他唑巴坦系列:产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一,近两年进一步扩大产能,同时在子公司奥通药业增加了巴坦中间体的新产能,确保关键中间体自主供应,该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放,进一步提高公司β-内酰胺酶类产品的行业地位。

  碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型β-内酰胺类抗菌药物,是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物,因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点,已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市,其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。

  公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率,同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药,在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。

  自2016年收购奥通药业之后,公司成功切入抗病毒药物领域。奥通药业是公司抗病毒类药物中间体的生产平台,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。

  洛韦系列:产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。

  那韦系列:公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目,产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物,主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产,产能逐步释放,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。

  公司深耕医药行业,具有丰富的医药中间体、原料药生产经验,具备扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力,而公司战略合作伙伴凌凯医药、凌富药物研究院拥有卓越的研发能力和项目管理能力,以及全球化优质丰富的客户资源,基于双方在医药细分领域内的比较优势,双方加强合作,形成产业协同,共同为客户提供从高级医药中间体到原料药协同研发、产业化一站式服务。合作方式包括但不限于:合资设立凌富药物研究院开展创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发;公司向凌凯医药进行增资以进一步加强合作等。

  面向未来,公司已设立CDMO事业部且子公司已经通过CDMO试点企业专家评审,一方面与凌凯医药、凌富药物研究院不断深化合作,充分发挥各方优势,促进深度产业协同;另一方面,基于公司在抗感染药物领域丰富的生产经验和优势资源,积极与头部的原研公司与仿药公司进行更多的项目合作。

  电解液添加剂是指改善电解液的电化学性能和提高阴极沉积质量而加入电解液中的添加物。电解液添加剂种类众多,在电解液中质量占比小、单位价值高,在不提高生产成本和改变生产工艺的情况下就能够定向优化电解液的导电率、阻燃性能、过充电保护、倍率特性等性能。其中,碳酸亚乙烯酯(VC)和氟代碳酸乙烯酯(FEC)是使用较为广泛的电解液添加剂。

  基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与EHS管理能力,以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势,对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地,能够联合运作,便于新能源产品的综合布局。因此,结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性,公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。项目建成后,公司将形成年产15000吨VC和3000吨FEC产品的产能。

  公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售,通过参加世界制药原料展(CPHI)等专业展会、积极走访户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时,销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求,随后与质量部门、生产部门进行协调,如确认可如期交货,便与客户签订销售合同,积极备货完成销售。

  公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测,编制下一年度生产计划,并将生产任务分解至各月;实际执行时,公司会以生产计划为基础,结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中,公司严格执行质量GMP和安全EHS管理规范要求,建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程,并严格实施;生产部门、质量部门密切配合,确保了产品按照批准的工艺规程,规范进行生产、贮存,保证了产品质量。

  公司原材料采购主要由采购部门负责,并结合自身特点及相关管理要求,制定了《供应部岗位制度》、《供应商评价制度》、《采购合同制度》、《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。

  每年12月,公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测,制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时,公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存,制定月度采购计划。

  公司对原材料供应商的选择、评定较为严格,已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》,公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等,对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理(A、B、C类),重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商合作,对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商,公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用,合格并经公司质量部门审批确认后,才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。

  公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购,采购部门依据月度采购计划,在充分了解相关原材料价格走势,并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后,选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后,所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准,货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。

  1、长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,行业壁垒不断提高,行业成长性属性越发明显。

  随着近年来公司募投项目的实施,公司产能未来有望进一步释放,公司在行业市场地位将进一步提升,结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略,公司在部分产品领域已打通产业链上下游,完善产业链布局,未来公司产品附加值有望进一步提升,从而驱动公司业绩增长。

  2、受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入,包含CRO、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。国家药品审评中心CDE于2021年11月15日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则。


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