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bsport体育官方网站入口·国发股份2023年年度董事会经营评述
发布时间:2024-09-25 01:58:51 来源:bsport体育平台 作者:Bsport体育官方网站

  2023年度,公司实现营业收入3.69亿元,同比减少19.69%;实现归属于上市公司股东的净利润-8,230.83万元,同比减少336.23%。

  高盛生物主要经营司法IVD(体外诊断)业务,包括DNA检测设备及试剂耗材的生产和销售,以及DNA检测服务等技术服务,2023年实现营业收入1.17亿元,较上年同期下降40.66%,实现归属于母公司的净利润为722.86万元,比上年同期下降81.14%。

  报告期内,高盛生物被认定为2022年广东省专精特新中小企业,其子公司高盛智造2023年再次通过高新技术企业认证并被认定为2023年广东省专精特新中小企业。高盛智造获得第十二届中国创新创业大赛(广东-广州赛区)暨2023年广州科技创新创业大赛生物医药成长组优胜奖。高盛智造加大研发力度,丰富完善产品线,其产品品种从U-Pure机型拓展至S-Pure机型,仪器自动化程度得到显著提升,提取通量以及提取纯化的试剂耗材种类不断拓展和增加;正航鉴定中心增加了电子数据鉴定专业资质,业务范围逐步拓展到东莞、深圳等地酒精检测、身份鉴定、毒品检测等领域。

  国发制药厂2023年度实现营业收入3,730万元,比上年同期下降32.36%,由盈利转为亏损。销售收入、净利润下降的主要原因为:酒精销售收入同比减少69%,进行车间改造及产品研发投入,费用增加。

  2023年国发制药厂积极做好消毒液成品仓库的建设、提取车间的技改、口服液车间的改扩建工作、消毒液成品仓库消防系统的升级等,更换了综合厂房中央空调冷却塔,完成了污水站在线监测系统机房、酒精车间挥发性气体治理设施的施工、验收并已投入使用。通过一系列技术改造和设施升级,提升产能,满足市场需求。

  在履行社会责任方面,制药厂通过北海红十字会向北海市教育系统捐赠珍珠明目滴眼液2.42万盒,支持北海中小学校的学生开展“爱护眼睛、缓解眼疲劳”公益活动,得到社会的好评。

  2023年度,钦州医药实现营业收入1.32亿元,比上年同期增长10.86%,实现扭亏为盈目标。钦州医药通过抢入围品种、拓独家品种、稳优质客户,控劣质客户等一系列措施,医院销售业务收入比上年同期增加15%;通过狠抓代理品种优势、深挖厂家政策等措施,快批业务实现的销售收入与上年持平;将直营门店促销活动常态化,连锁直营门店稳定了客源,遏制了连锁直营业务收入逐年下滑的态势。

  2023年度,北海医药实现营业收入7,735万元,比上年同期下降2.67%;实现净利润117万元,比上年同期增加7%,保持了多年持续盈利。

  2023年,制药厂进行了旧药新试的研究。肥儿糖浆、金银花合剂恢复批量生产,磺胺醋酰钠滴眼液完成小试,与研发机构探讨复方牛磺酸滴眼液、磺胺醋酰钠眼液工艺问题。为不断优化现有产品结构,并结合按目录管理的古代经典名方新药免临床获批上市的利好政策支持,制药厂委托相关方进行古代经典名方济川煎的研发以及开展复方首乌补液、补血当归精、生脉颗粒(党参方)等产品的工艺变更研究。

  2023年,高盛生物就司法IVD(体外诊断)业务在司法领域的具体应用方面不断探索,一是保持定力、深度开展一代测序技术相关技术的研发,相继完成常染色体和Y染色体STR分型试剂盒的研究开发工作;二是在保持一代测序技术优势的同时加大对二代测序技术的研究开发力度,相关技术研发按计划进展顺利;三是完成了第三代高通量超微量DNA自动提取检测工作站即S-Pure硅磁一体DNA系列提取工作站的定型,实现了法医批量生物检材DNA提取、纯化、定量、分拣的全自动化,以实际行动助力分子刑侦领域自动化新质生产力发展。

  鉴于优峰生物所处行业发生重大变化,根据公司业务规划发展的需要,经公司第十届董事会第二十一次会议审议通过,同意将持有的优峰(北京)生物科技有限公司1%的股权以1,320万元的价格进行转让。报告期内,公司已收到全部的股权转让款。

  公司于2017年以1亿元人民币认购了南京华大共赢一号创业投资企业(有限合伙)27.03%的基金份额。2023年,华大共赢一号基金投资的友芝友生物于2023年9月25日在港交所挂牌上市,股票代码为02496。至2023年年底,华大一号基金在管的项目为14个,已成功上市的项目为3个。

  2023年年底华大共赢一号基金减持了华大智造部分股份,根据公司持有基金的份额占比,公司获得分配的金额为656.76万元(其中分配的本金为426.05万元,投资收益为230.71万元)。

  2021年,北京香雅以人民币1,000万元认缴山东青岛华大共赢二号创业投资企业(有限合伙)2%的基金份额。至2023年年底,北京香雅投资华大共赢二号基金的金额为400万元,华大共赢二号基金实缴资本为1.45亿元,该基金对外投资了美泰科技等11个项目,对外投资的金额为1.4亿元。

  2023年,公司完成了第十一届董事会、第十一届监事会成员的换届选举,通过上海证券交易所上证路演中心网络平台以视频、网络文字互动的方式召开了两场业绩说明会。通过召开业绩说明会,加强与投资者的双向沟通,及时传递公司发展战略及经营管理信息。经中国上市公司协会评选,公司荣获“上市公司2022年报业绩说明会优秀实践”荣誉。

  2023年公司持续对内控相关制度进行梳理和完善,为公司的规范运作奠定坚实的基础。公司第十届董事会第二十二次会议审议通过了《高级管理人员薪酬管理办法》,修订了《发展战略管理制度》《全面预算管理制度》等28个内控制度;公司第十一届董事会第四次会议对《公司章程》相关条款进行修订,制定了《会计师事务所选聘制度》并修订了《股东大会议事规则》等六个内控制度。

  受药品降价、原材料价格上涨等因素影响,医药制造行业主要经济指标处于下滑态势,各子行业运行走势持续分化。国家统计局数据,2023年度全国规模以上医药制造业工业企业实现营业收入人民币25205.7亿元,同比下降3.7%,实现利润总额人民币3473.0亿元,同比下降15.1%。

  根据商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》,医药流通行业的规模、运行特点如下:

  根据商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》信息显示,2022年,全国药品流通市场销售规模稳中有升。统计显示,全国七大类医药商品销售总额27516亿元,扣除不可比因素同比增长6.0%,增速同比放缓2.5个百分点。其中,药品零售市场销售额为5990亿元,扣除不可比因素同比增长10.7%,增速同比加快3.3个百分点。药品批发市场销售额为21526亿元,扣除不可比因素同比增长5.4%。

  截至2022年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业64.39万家。其中,批发企业1.39万家,零售连锁企业6650家、下辖门店36万家,零售单体药店26.33万家。

  从销售情况看,大型药品批发企业销售持续增长、增速放缓。2022年,前100位药品批发企业主营业务收入同比增长6.7%,增速下降2.4个百分点。

  从市场占有率看,药品批发企业集中度有所提高。2022年,药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的75.2%,同比提高0.7个百分点;占同期全国药品批发市场总规模的96.1%。

  截至2022年末,药品零售企业连锁率为57.8%,比上年提高0.6个百分点。2022年销售额前100位的药品零售企业销售总额2184亿元,占全国零售市场总额的36.5%,同比提高0.9个百分点。

  2022年,行业不断提升专业化服务水平,积极拓展医疗器械、第三方医药物流等业务,推动多业态协同联动,强化业务一体化管理。药品批发企业积极开展医院院内物流管理、智慧后勤、创新支付、云仓后台服务支持等供应链服务,开设新特药输注中心、建设“医+药”健康服务平台,为医疗机构提供多场景、多模式的专业化服务,为患者提供治疗和用药便利。药品零售企业围绕患者和消费者健康需求,持续提升专业服务能力,提供多元健康服务。

  2022年,《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单(第一版)》《关于做好〈药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知》《互联网诊疗监管细则(试行)》等一系列医药监管政策与规章相继实施,促进了药品网络销售、医药电商的规范发展。药品流通行业线市场模式加速创新医药电商交易规模持续增长,进入发展“快车道”。

  相较于发达国家,中国体外诊断行业起步较晚,但随着我国公民健康意识提高,各类检验手段得到普及,体外诊断行业飞速成长。

  全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》(2023版)2024年3月17日在第十一届中国体外诊断产业发展大会上隆重发布。

  报告显示,2023年IVD企业A股挂牌数量为0,为10年来首次;共有9家IVD企业撤回IPO上市申请(包含创业板和科创板),撤回数量之多也是近10年来首次,包括已经提交注册的和过会的,另有6家中止。但一级市场投资活跃度还在,投资项目数量较上年有明显增加,尤其是早期阶段的项目占多数,但2023年投资总金额有明显下降。

  根据美国IOVIA披露数据,2022年IVD市场在新冠开始以来强劲增长后,增速开始放缓,2022年全球IVD市场规模为1180亿美元(其中新冠占比35%),而2021年全球市场规模为1290亿美元(其中新冠占比40%),同比下降9%(包含新冠),不含新冠的市场规模持平。预计未来五年全球市场年复合增长率为-5%,其中北美市场-7%,欧洲、中东及非洲市场-6%,拉丁美洲0%,亚太-3%。尽管未来五年的年复合增长率为负数,但IVD市场前景依然看好,去掉新冠影响,全球IVD市场的年复合增长率能达到4%。

  预计2023年中国体外诊断市场规模为1200亿人民币,与2022年1700亿人民币的市场规模相比,下降约30%,国产产品占比约50%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额,估算2023年中国体外诊断整体产业规模为1700亿人民币,与上年2800亿相比下降40%。

  集采,是2023年体外诊断行业最受关注的事项之一,2023年更是被认为是体外诊断行业的集采“元年”,由江西、安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。随着体外诊断行业的不断发展,围绕医保控费的试剂阳光采购、带量集采,体外诊断集采常态化是行业发展趋势,整个行业面临新的发展格局。行业集采常态化预计短期内将导致行业部分产品毛利率出现较大幅度下降,整个行业或因此发生大变更。

  集采对整个行业是挑战与机遇共存,面对短期的挑战,行业企业积极应对,谋求长期持续发展机遇;一方面行业企业纷纷积极响应国家政策,发展新质生产力,不断提升研发技术水平、提高产品竞争力,以科技推动产业创新,快速适应市场变化,并寻求在“危机”中发现机遇,以扩大市场份额;另一方面行业企业积极布局海外市场,努力克服海外地缘冲突等困难,寻找新的“机遇”,拓展新的增长点。

  (1)依托已形成的竞争优势,向体外诊断的其他细分领域或第三方检验服务渗透,以丰富产品及服务种类;

  (2)试剂厂商提升仪器生产能力,仪器厂商扩展试剂生产管线,以增强竞争实力,并不断扩展海外市场;

  (4)国内外技术差距缩小,国产品牌逐步替代进口品牌。未来国产替代将成为市场主旋律,尤其在高端医疗器械领域,国产品牌发展潜力巨大。

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,国家发布多项重磅政策,加大对医药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。2023年医药行业重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面:发布多份药品清单,为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持,加强对基础研究和医学创新的支持,鼓励企业加大研发投入,加快新药和医疗器械的研发步伐;医保政策方面:医保目录调整工作常态化推进,国家医保基金监管呈高压态势,从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发,以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化;医疗政策方面:合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。主要行业政策如下:

  2023年2月10日国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,全面部署中医药振兴发展目标。

  注册审批方面2023年2月10日国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,加快推进完善“三结合”的中药审评证据体系,辩证处理好中药传承与创新的关系,系统阐释了中药注册分类研制原则要求,并明确了中药疗效评价指标的多元性。

  2023年9月1日,国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录(第二批)》的通知,目录共包含217首方剂,其中汉族医药方剂93首,藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首、傣医药方剂18首。主要为推进古代经典名方中药复方制剂的研发和简化注册审批,以更好地发挥中医药特色优势,满足人民群众的用药需求,促进中医药的守正创新和传承发展。

  中药饮片方面,国家药典委员会于近日组织完成第六批31个中药配方颗粒国家药品标准制修订工作,并经国家药监局批准正式颁布。至2024年1月,国家已累计发布296个中药配方颗粒国家药品标准,进一步提高了该类产品的市场准入门槛,同时对企业的规模和质量把控都提出了更高要求。

  中医服务方面,多政策鼓励支持中医药健康服务高质量发展与振兴,包括规范中医类诊所职能、保障中医类诊所备案工作按部就班,规范中医药保健服务、界定养生保健机构诊疗范围,强化中医药师承教育,培养具备丰富经验的中医药专业技术人员。

  2023年3月,国家药监局药审中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程,通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。

  2023年7月,国家药监局药审中心连发3项《以患者为中心的药物临床试验相关指导原则》、旨在推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用,引导医药企业高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。

  2023年8月25日,国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。重点强调,要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持。

  2023年9月22日-23日,全国新型工业化推进大会在京召开,会议强调,着力提升产业链供应链韧性和安全性加快提升产业创新能力,持续推动产业结构优化升级,大力推动数字技术与实体经济深度融合,全面推动工业绿色发展。

  2023年12月29日,国家发展改革委会正式发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》。目录由鼓励、限制和淘汰三大类组成。共有条目1005条,其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。在《目录(2024年本)》中,关于医药产业分别为鼓励类5项、限制类6项、淘汰类8项。其中鼓励类医药板块下,多个领域涉及细胞产业发展,包括:鼓励大规模高效细胞培养和纯化,基因治疗和细胞治疗药物,化学成分限定细胞培养基,高端化、智能化制药设备等。

  2023年2月14日,国家医保局印发了《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,有效提升制度保障层级,进一步发挥飞行检查利剑震慑效应与引领示范作用,持续遏制欺保普发、频发势头,切实强化定点机构自律管理。

  2023年4月28日,国家医保局联合最高人民检察院、、财政部、国家卫生健康委印发了《2023年医保领域打击欺保专项整治工作方案》,在全国范围开展医保领域打击欺保专项整治工作。

  2023年5月10日,国家卫健委、国家医保局等14部门发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》和《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工》,全面部署今年的纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风各项工作。

  2023年5月30日,国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》,明确医保行政部门等各方职责,要求从飞行检查、专项整治、日常监督、智能监控、社会监督五个维度做实常态化监管。

  2023年8月,国家卫健委就全国医药领域问题集中整治工作发布有关问答,集中整治医药领域行政管理部门以权寻租、医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位,重点纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作。

  2023年2月,国家卫健委等部门联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,扩大了监管涵盖范围并增加了审查范围。

  2023年7月,国家药监局发布《药品标准管理办法》,旨在规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控。

  2023年7月19日,国家药监局对《药品检查管理办法(试行)》部分条款进行修订,持续加强药品生产经营监督管理。

  2023年8月,国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》的公告,确立了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表,适用于药品监管信息化规划、建设、实施,以及药品监管信息化标准的编制、修订工作。

  2023年10月,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》和《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》,针对性加强药品上市许可持有人委托生产的监督管理,落实持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,提升行业门槛,规范行业秩序。

  2023年11月,全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准已发布35项,实现药品监管证照发证清单标准“全覆盖”。

  2023年12月,国家药监局综合司发布《药品经营和使用质量监督管理办法》征求意见的通知,进一步细化申请新开办药品批发企业、零售企业,药品批发企业跨省(区市)增设仓库,加快推进药品信息化追溯等具体要求。

  2023年1月18日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,本次目录调整共有111个药品新增进入目录,总体成功率为82.3%。

  2023年12月13日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,自2024年1月1日起正式执行,本次目录调整共有126个药品新增进入目录,143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3,088种。

  2023年3月1日,国家医保局,国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确将持续扩大药品集采覆盖面,从“填空”和“补缺”两个维度扩大覆盖范围,积极探索“空白”品种集采,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

  2023年3月29日,第八批国家组织药品集中采购共有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元;11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%。

  2023年11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。本次集采中选率98%,中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。

  而在地方层面,集采也呈现出规模化、常态化、制度化的特点。三明牵头、山东组织的14省份中药饮片联合采购,拉开了全国首次中药饮片集采序幕;北京、河北、浙江、四川等地全面落地种植牙价格综合治理措施;中成药集采联盟省份从第一批的18个联盟地区扩大到30个联盟地区;江西拉开体外诊断试剂集采大幕;北京试水DRG付费和带量采购联动等等。

  随着药耗集中带量采购进入常态化、制度化实施,“提速扩面”成为国家和地方层面集采的重要发展趋势,集采对象“无禁区”也正成为现实。

  2023年2月15日,国家医疗保障局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作,积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务,完善定点零售药店门诊统筹支付政策,明确定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策。

  2023年2月,中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》,要求推动数字技术和实体经济深度融合,在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域,加快数字技术创新应用。发展数字健康,规范互联网诊疗和互联网医院发展。

  早在“十四五”医药工业规划中,国家就明确提出要推动医药工业数字化转型,推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,实现新ICT技术与生产运营深度融合。

  而医药产业作为我国的支柱产业之一,数字化转型正迎来爆发期,为未来五年医药行业最重要的一项变革。据《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》,2022年全球数字医疗市场规模为2110亿美元,2023年至2030年将以18.6%的年均复合增长率增至8092亿美元,全球医疗数字化转型已成大趋势。

  2023年医药行业政策致力于优化医药产业结构,提高医疗卫生服务质量,减低医疗保健成本,推动医药行业向高质量发展。2024年医药行业政策还将持续推进并创新,将继续围绕监管、降价、控费、高质量等持续发展。

  根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监会公告〔2012〕31号),公司所处的行业为F51批发业。

  报告期内,公司经营的主要产业包括医药制造及医药流通产业、司法IVD(体外诊断)技术服务、分子医学影像中心和肿瘤放疗中心及肿瘤远程医疗技术服务等,主要业务分布于广西、广东、北京、重庆、江苏、深圳等省市。2023年度,公司实现营业收入3.69亿元,其中医药相关业务的营业收入为人民币2.46亿元,占总营业收入的比例为67%;司法IVD检测相关业务的营业收入为人民币1.17亿元,占总营业收入的比例为32%。

  涉及医药制造的主要单位是北海国发川山生物股份600201)有限公司制药厂、钦州医药有限责任公司中药饮片厂。

  国发制药厂目前生产的剂型包括滴眼剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂等。其主要产品有“海宝”牌珍珠明目滴眼液、珍珠末、珍珠层粉、胃肠宁颗粒等。其经营模式为:①生产模式:依据年度销售计划制定生产计划,并严格按照国家GMP规定的药品质量标准、生产工艺规程等组织生产。销售部门下达要货计划;采购部门采购生产物料;生产部门负责安排生产任务、协调和督促生产计划的完成,监督产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况;质量控制部门通过对生产各环节的原材料、半成品、产成品质量严格控制,实现生产过程中的质量监督和管理,保证最终产品的质量和安全。②采购模式:主要原材料为酒精、白糖及布渣叶、珍珠等多种中药材及各种化学原料药、包装材料。其生产的原材料均系向外部供应商采购。公司建立了一套成熟的供应商遴选与审核机制,并根据自身业务特点制定了规范的采购管理制度和采购业务流程,由采购部遵照相关制度行使采购职能。③销售模式:分省区进行招商代理和自有销售队伍相结合。对于广西、广东等成熟省区通过自有的销售队伍进行销售,其他省区通过招商代理的方式实现销售。销售渠道主要是通过医药公司(医药连锁企业)配送至终端药店,再最终销售给消费者。

  中药饮片厂主要经营中药饮片的生产和销售,经营模式主要是采购中药原材料,按GMP的要求组织生产,再将成品中药饮片通过医院、批发、连锁等渠道对外进行销售。

  涉及医药流通的企业为北海国发医药有限责任公司和钦州医药有限责任公司,主要从事药品的批发和零售。两家企业在广西北海市、钦州市、防城港市等北部湾地区经营多年,具有较为稳定的客户资源。截至报告期末,北海医药和钦州医药拥有直营店8家,特许加盟店4家,加盟店55家。

  主要经营模式:按照GSP的相关要求,从上游供应商/生产厂家采购商品,经过验收、存储、分拣、物流配送等环节,销售给客户。批发业务:主要是作为上游生产厂家、供应商的配送商,将各类药品、医疗器械配送至各级医院、农村医疗机构、乡镇卫生院、个体诊所及加盟连锁药店。零售业务:以直营店为载体,向个人消费者提供药品及医疗器械产品。

  全资子公司高盛生物主要产品服务包括DNA检测设备及试剂耗材的生产和销售,以及DNA检测服务等技术服务,所处细分行业为医疗器械行业中的体外诊断行业,是一家DNA检测综合解决方案提供商。主营业务覆盖DNA检测行业的上游、中游、下游,具体包括上游配备自主产品超微量DNA自动提取检测工作站,可实现检测样本自动化提取制备;中游提供DNA扩增、DNA测序等设备及配套试剂耗材,满足客户DNA检测综合需求;下游通过派驻技术,为客户提供DNA测序及数据库建库服务。高盛生物通过有机地结合产业链上、中、下游产品和技术服务,形成了针对性的法医DNA检测整体解决方案。

  全资子公司北京香雅医疗技术有限公司主要开展医学影像中心、肿瘤放疗中心、肿瘤领域医疗技术服务及医疗器械销售。其经营模式为:

  ①医学影像及放疗中心合作共建模式:北京香雅以外购大型医疗设备(如:PET-CT、CT、MRI、DR等大型医学影像设备,伽玛刀、直线加速器等大型放疗设备)及提供技术支持与服务作为投入,医疗机构以场地、机房及医技人员作为投入,双方合作成立医学影像中心及放疗中心,开展医学影像诊疗、放疗服务。双方按照约定的成本核算方法,分期收回投资并获得收益的模式。目前江苏宿迁影像中心项目就是这种模式。

  ②技术服务与咨询模式:建立比较完整的技术服务与咨询团队,形成公司独特的管理体系、技术服务与咨询模式,为医院项目运行过程提供全程的完整价值链服务。

  药品的时效性、便利性及区域消费习惯等特点决定了医药流通行业的地域性特点较为显著。对于在省市区域内覆盖范围较广、配送能力较强、能更好满足上游供应商和终端客户对渠道需求的医药流通企业,具有更强的市场竞争优势。

  医药行业整体而言不具有明显的季节性特征。受中国传统习俗的影响,在春节期间医药销售会相对降低,致使销售额比其他季节要低。此外,部分药品品种因适应症的高发期受季节因素影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。

  国发制药厂目前生产的剂型包括滴眼剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂等,生产的主要原材料珍珠及其贝壳是北部湾丰富的海洋生物资源;中间体珍珠液的提取技术比较先进,生产的“海宝”牌珍珠明目滴眼液是1999年国家重点技术创新项目,曾获得北海市及广西科技进步奖,是广西名牌产品;主营品种珍珠明目滴眼液同时列入国家医保目录以及国家基本用药目录,市场、消费者反映良好。具有一定的品牌优势、技术优势和资源优势。

  北海医药和钦州医药为医药流通企业,以药品批发零售为主。一是具有区域市场渠道覆盖优势。两公司分别是由原国有企业北海医药总公司和钦州医药总公司改制而来,经过多年的经营积累,与北部湾地区三甲、二甲以上医院建立了稳定的长期良好合作关系,具有较为稳定的客户资源,在钦州、北海、防城港等北部湾地区有一定的竞争力。钦州医药有限责任公司中药饮片厂生产的中药饮片,因建厂时间较早,饮片质量持续稳定,在钦州市地区享有很高的声誉。但北海医药和钦州医药规模较小,与在北部湾地区经营的其他上市公司相比,竞争力不强。

  随着国家医改政策的深入推动,医保控费、“零加成”、“三省低价联动降价”、“集团采购招标”、分级诊疗等政策不断出台,以及药品集中采购的常态化,医药市场集中度提高,市场竞争日益激烈,北海医药和钦州医药面临的经营压力持续增大。

  (三)提供分子诊断及司法鉴定技术服务的高盛生物具有核心技术优势、法医DNA检测全产业链产品及服务优势、客户渠道优势

  高盛生物及其子公司高盛智造为高新技术企业及广东省专精特新中小企业。至2024年2月23日,高盛生物及其子公司共取得授权的专利52件,其中:授权发明专利5件,授权实用新型专利30件,授权外观专利6件,授权软件著作权11件。

  高盛生物主要产品包括DNA检测设备、试剂及耗材等法医DNA鉴定产品,并提供人类身份鉴定相关的基因组学鉴定、数据分析等综合技术服务,项目涵盖DNA提取、DNAPCR-STR复合扩增、DNA数据入库等。自主研发生产的“超微量DNA自动提取检测工作站”,是为刑侦领域量身定做的全自动(自动裂解、自动离心、自动纯化)、高通量(最大可达96个检材)核酸提取工作站,2019年被评为“国产替代双十计划银奖”,是DNA鉴定检测领域实现国产替代的精细自动化装备之一,在同行业中具有较强的技术优势。

  高盛生物通过多年的技术研发和人才积累,拥有成熟的业务模式,现已形成集设备研发、耗材生产、技术服务、司法鉴定四大业务为一体,具备群体高通量测序核心技术和精细刻画精准识别刑侦技术的高新技术生物企业,创造性的实现了从案发现场物证的DNA获取到DNA数据分析入库的法医DNA鉴定一站式服务体系,具有全产业链优势。

  高盛生物业务立足于华南DNA检测市场,常年服务于广东省各级公安单位的DNA实验室新建、扩建和设备更新换代项目,配套提供DNA检测试剂耗材,参与DNA测序和数据库建库项目,为广州市、东莞市、江门市等主要市局、分局公安系统DNA实验室建设项目提供产品和技术服务方案,为客户提供成套设备、日常试剂耗材和整体技术解决方案,在广东省公安系统DNA数据库建库服务中具有一定的客户渠道优势。

  2023年度,公司实现营业收入3.69亿元,同比减少19.69%;实现归属于上市公司股东的净利润-8,230.83万元,同比减少336.23%。2023年公司亏损的主要原因为:

  1、全资子公司高盛生物受客户需求下降、客户预算经费的大幅缩减及中标项目减少等因素影响,全年可执行的合同金额相应减少,收入下降,致使其净利润与上年同期相比下降81.14%。

  2、计提商誉减值。基于高盛生物目前经营状况、行业发展趋势及未来经营预测,公司对收购高盛生物股权所形成的商誉计提减值准备,金额5,542.70万元。

  3、为了提高公司核心竞争力,促进企业可持续发展,制药厂委托相关方进行古代经典名方新药开发,研发投入增加。2023年公司研发费用与上年同期相比增加52.27%。

  4、投资收益减少。公司投资华大共赢一号基金27.03%份额,因华大共赢一号基金投资的项目产生亏损,公司按投资比例确认投资收益-1,064.14万元,该项投资的投资收益与上年同期相比减少2,368万元。

  (1)医药政策频出,医药监管依然严格,推动药企提质降本。医药政策密集出台,以“组合拳”形式加速医药行业调整,对药企成本和质量提出更高要求,高质量发展成为医药行业必然要求。

  (3)国家出台一系列政策,积极支持并推动中医药传承创新发展。中医药现代化科研体系建设、中药审评审批和注册机制正逐步完善,中医药特色人才队伍建设、中医药品牌建设等各方面预期获得快速发展,中医药疗效的认可度不断提高。

  (4)随着资本市场环境逐步改善,医药行业重组整合进程加快,以战略资源互补的产业整合、一体化及强强联合为特征的并购重组将逐渐成为主流方式。

  (5)随着我国深入实施创新驱动发展战略,强化战略科技力量,科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等一系列政策引导下,医药制造行业将持续加大创新投入,推动关键核心技术攻关和创新产品研发,推动创新药和高端医疗器械产业化与应用,进一步促进产业升级和高质量发展。

  药品批发企业持续完善县乡村药品供应与配送网络,加快“渠道下沉、城乡联动”一体化发展,提升药品供应“最后一公里”服务能力。同时,利用数字技术持续赋能,发挥渠道优势,助力工业企业药品上市推广、仓储和运输管理、品牌营销等;通过提供信息系统、组织药师培训,助力零售药店优化品类结构,提升药事服务能力;开展院内物流管理,助力医院提高药品耗材等精细化管理水平,药品供应保障能力和药品流通效率持续提升。

  随着国家医保谈判药品“双通道”管理机制的完善和定点零售药店纳入门诊统筹等政策的实施,零售药店将不断提升对接医保信息平台、电子处方流转平台等信息化建设水平,健全药品储存和配送体系,配备专业人才对患者开展合理用药指导。同时,零售药店持续探索专业化、数字化、智能化转型路径,积极拓展服务范围,开展健康体检、慢病自测、药事服务与慢病管理,对特药疾病患者提供咨询服务和跟踪回访,逐步从以商品销售为中心向以消费者服务为中心转型,更好满足人民群众日益增长的健康需求。

  医药物流企业积极应用物联网、5G、大数据、云计算等现代信息技术及先进物流设备,建设供应链订单智能管控体系、无人化视觉电子监管采集追溯平台等数字化、智能化平台,实现订单药品全流程自动化管理和药品出入库自动化操作,推进与上下游医药企业信息互联互通,提升医药供应链协同能力,加快供应链服务转型和创新,推动健全智慧医药供应链体系。

  随着药品网络销售持续规范,线上药品销售市场规模将不断增长。零售连锁企业将加强医药电商业务拓展,利用互联网平台扩大药店服务内容和辐射半径,线上线下服务进一步融合;医药B2B企业将凭借服务及仓储运输优势,充分释放“互联网+”潜力,实现资源整合、渠道优化及供需匹配,赋能上下游企业;互联网平台企业将强化自营、在线销售和全渠道布局优势,整合医疗和家庭健康需求,不断推进医药健康服务能力建设。

  (1)全球IVD市场的发展保持较快的增长,目前已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。

  (2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变,以及精准医学、个体化医学的快速发展,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,同时在集采政策的逐步落实下,在这些因素的促进下,国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势。

  (3)目前国内医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品,而基层医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求,国内体外诊断产品也将呈现出一体化的免疫生化流水线与即时检验两极化发展的趋势。

  (4)为鼓励我国医疗器械行业,国家先后出台了一系列行业发展政策,加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品,多个政策文件中明确提出研发一批重大疾病早期诊断和精准质量诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升产业竞争力,推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。

  (5)随着我国体外诊断产业集中度和竞争实力稳步提升,体外诊断技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加。进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

  (6)伴随国家医药卫生体制改革的逐年深入,带量集采将是整个医疗行业发展的趋势,企业间将出现分化及向行业头部集中,市场业务将更多元,企业更多走向海外,拓展新渠道,寻求新业务增长点,体外诊断行业将迎来新的发展格局。

  1、公司的长远发展目标任务:继续坚持“健康国发、实力国发、文化国发、祥和国发、富裕国发、高贵国发”。

  3、公司2024年工作的总体指导思想:继续围绕公司长远发展目标,创新思路,聚焦大健康发展战略,以高科技发展为引领,以现有产业为基础,以生物技术为核心,大力拓展大健康和司法IVD领域,继续实行内生与外延双轮驱动,不断开拓新局面,实现公司可持续、快速健康的跨越式发展。

  ①在一代测序业务方面,提高自主产品的稳定性,加快自主产品的替代速度,加大设备的销售力度,提高市场占有率;②在司法鉴定业务方面,在保住现有业务的基础上,积极拓展全国市场,力争实现稳定增长;③在新业务拓展方面,积极拓展公安禁毒、食药环检测等新业务,加快组建理化技术服务和销售团队,力争新业务实现销售收入新突破;④在二代测序业务方面,积极完善二代测序技术的建库及案件解决方案,扩充二代测序技服团队,大力推进二代测序技术应用试点单位建库工作,力争实现DNA二代项目营业收入新突破。

  ①以海宝牌珍珠明目滴眼液的央视广告、高铁冠名为重点,通过新媒体等多种渠道和途经,加大品牌宣传力度,提升产品的品牌价值。②对线上和线下、直营和分销等各种销售渠道进行精细化管理,制定针对性的价格策略和销售策略,以提高销售效率。③按照市场的需求,做好生产车间的改造,提高产品生产能力;做好生产过程的细节管理,确保产品质量、产能储备、生产管理的全面提升。④积极推动新产品的研发。加快古代经典名方济川煎的研发,尽快完成复方首乌补液、舒胸片、补血当归精、生脉颗粒(党参方)的工艺变更研发,丰富产品品种,满足市场需要。

  ①以北部湾区域二甲以上医院业务为基础,重点抓好医疗机构药品配送权的落实及配送工作;②突出抓好系列产品、人血白蛋白等产品的开发与销售,实现稳步增长;③大力引进国采、集采的销售品种,想方设法开拓医疗器械及耗材的销售,力争实现新突破;④积极拓展采购渠道,优化产品配送结构,充分发挥配送平台的优势,积极推出新的配送政策,提高销售额;⑤做好各医疗单位各环节的沟通及反馈工作,加大力度催收货款,降低经营风险;⑥全力做好公司《药品经营许可证》的换证的工作,抓好各项经营管理工作,确保净利润的全面完成。

  ①继续关注集采等相关政策,对涉及品种做好应对和争取厂家配送授权、品种代替等工作;②积极顺应国家医疗政策,继续争取更大集采品种的配送资格,培育集采的大品种,努力实现以集采销售品种为主,麻精药品、器械耗材销售为辅的产品销售结构调整;③加大直营连锁的促销力度。继续推进门店的精细化管理,积极认真落实直营连锁全年促销活动方案,加大促销力度,将促销常态化,增强直营连锁销售能力;④继续狠抓中药饮片多品规生产,满足客户不同需求,扩大销量,提高市场占有率。

  (3)突出抓好下属企业领导班子建设,建立有效的培训体系,继续加大人才梯队建设,完善动力机制和激励制度,打造适应公司经营发展的人才队伍。

  医药流通行业受到国家政策的影响较大。“两票制”“GPO”“仿制药一致性评价”“带量采购”等政策落地,行业上游格局开始重构,药品批发企业的竞争愈发激烈。分级诊疗、药品零加成、医保目录谈判等政策,则导致药品控费降价压力持续增长,给医药零售企业经营带来挑战。允许营利性医疗机构开展药品和器械经营、互联网医院兴起、医保线上支付、网售处方药有条件放开、地方药店间距限制放开等政策,将同时加剧线上和线下对客流的竞争。在互联网业务快速发展下,跨区域电商平台和第三方医药物流也纷纷加入市场竞争中,市场格局更加复杂,竞争异常激烈。新一轮医改政策涉及的点多面广,复杂程度高,政策颁布、实施和监管过程都存在一定的不确定性。

  风险应对措施:公司将密切关注国家医药行业政策调整动向,加强对政策的把握和理解,积极应对行业政策变化带来挑战。同时根据市场环境变化调整业务模式、市场营销策略,加大服务创新和特色新产品引进的力度,提高市场竞争力。

  医药流通行业属于资金密集型行业,日常经营对资金的需求量较大。在公立医院综合改革、分级诊疗、“两票制”等政策逐步实施影响下,医疗终端货款回笼周期延长,从而增加了公司的资金成本和资金压力。全资子公司高盛生物的某些客户因财政预算经费大幅缩减导致应收账款回款周期延长。如果信用政策管理不当,不能对应收账款进行有效管理,下游客户如不能按照约定偿还资金导致资金回笼不及时,可能会产生应收账款的信用风险,将会影响公司的资金周转速度,给公司经营及业务拓展带来一定影响。

  风险应对措施:公司将不断强化应收账款内部控制和日常管理,强化对经营活动现金流的管控,加大重点客户应收款项的对账和清收力度,有效控制和降低应收账款风险。

  随着行业竞争加剧及公司业务的进一步拓展,公司对包括研发、营销、企业经营管理、物流、信息系统等关键岗位的复合型人才的需求越来越大。如果公司不能保持关键岗位人员队伍的稳定并不断吸引优秀人才的加盟,人才培养和引进不能适应未来快速发展的需要,或者人才任用、人才储备和人才管理方面出现失误导致人才流失,将对公司未来的发展和业务经营带来不利影响。

  风险应对措施:公司充分尊重每位员工的个性化发展需求,将为员工创造和谐、温馨、宽松、积极的工作氛围,努力构建双赢的劳动关系;通过完善人力资源体系,优化人岗配置、考核激励,有效提升组织效能与活力。加大关键岗位人才培养、储备的力度,构建公司的人才梯队;同时,制定公平、公正的激励制度,丰富激励手段,激发员工的工作积极性。

  公司2020年收购高盛生物股权的交易构成非同一控制下的企业合并,交易完成后形成2.54亿元的商誉。2023年,高盛生物由于行业产生波动、客户需求下降、客户预算经费的大幅缩减及中标项目减少、新市场拓展不理想等原因导致业绩下滑,公司2023年对该项商誉计提减值,减少2023年度归属于母公司的净利润5,542.70万元。如果2024年高盛生物业绩进一步下滑或未达到预期,可能需继续计提商誉减值,对公司业绩造成不利影响。

  风险应对措施:2024年,高盛生物将加大研发、技术服务、销售等领域人才的培养和资深人才的引进力度,夯实人才基础;加大研发和申报力度,丰富产品管线;加大二代测序技术建库及案件解决方案的市场拓展力度,提高市场份额;立足司法鉴定业务的基础上,积极拓展公安禁毒、食药环检测等新业务,加快组建理化技术服务和销售团队,力争新业务实现销售收入的新突破。

  至2024年3月31日,公司控股股东朱蓉娟及一致行动人持有的公司股份占公司总股本的比例为20.47%,累计被质押的股份占其持股的比例为75.2%,被司法冻结的股份占其持股的比例为86.51%。目前,控股股东及一致行动人涉及的诉讼或执行案件较多、涉案金额较大,持有的公司股份被司法冻结的比例也较大,其持有的公司股份被司法处置的风险较高。如果被司法处置的股份占比较大,可能会导致公司实际控制权发生变更。

  目前公司的生产经营正常,控股股东及一致行动人股份被司法冻结事项暂不会对公司控制权及公司的正常生产经营产生重大不利影响。

  风险应对措施:公司将加强风险防范,通过采取健全规章制度,完善内控体系,加强内部审计等措施,避免控股股东及实际控制人等相关方的不当交易、资金占用、违规担保等情形,保证公司的正常经营和公司治理的稳定;持续关注控股股东及其一致行动人股份被司法处置的进展,按照相关法律法规规定及时履行信息披露义务并做好风险提示,充分保证广大投资者的知情权,保证投资者利益不受损害。


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