医药作为集消费属性和科技属性一体的赛道，医疗反腐将重塑商业逻辑，近期国谈、集采、DRG相继推进，政策间联动试水，药械降价趋于温和，创新药板块经过回调，估值已具备吸引力，伴随国产替代进程加快，市场情绪有望触底回升，当前位置，创新药左侧蕴含潜在超额收益。

　　9月8日，北京市印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》的通知，方案提出，到2025年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于300项；三年内获批药物临床试验创新药项目不少于200项。近期医保局发布的2023年创新药医保谈判和续约规则正式稿，新规则利好创新药发展，目前创新药股价与市场预期均在底部，板块有望迎来估值重塑。

　　人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多种因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温，预计至2024年，全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至622亿美元和135亿美元，2014-2023年CRO行业复合增速将达到9%，到2026年全球药物研发投入将达到2330亿美元。

　　我国正处在由仿制药大国向强国转型阶段，高端仿制药将成为仿制药企业研发重点。目前我国已经成为仿制药大国，且以仿制药为主导，2016年，我国CRO行业市场规模为220亿元，到2020年，行业市场规模增长至522亿元，复合增长率为24.11%；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，本土CRO企业数量众多，但在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均与跨国CRO企业存在一定的差距，预期未来行业发展空间较大。统计数据，2018 年中国仿制药、创新药市场规模分别约占全球仿、创药的比重为30.71%、12.14%，预计2023 年分别达到32.88%、13.31%。但中国还未成为仿制药强国，在质量、品种多样性上与欧美、印相比仍有明显差距，2021年全球仿制药公司销售额TOP10 中有四家为印度企业。

　　仿制药产业链中，中国在上游原料药生产中处于优势地位，是全球最大的仿制药原料药生产国。依靠工艺技术的积累，对于大部分原料药和中间体，中国企业对比印度、南欧等原料药企业更具有成本的优势。对于下游制剂生产销售，中国企业则不具备优势，具IQVIA统计，印度企业占据了美国仿制药制剂申请批文（ANDA）数量约40%，中国的制剂出口刚处于在起步阶段，

　　国内新药研发仍存在较大需求：1）人口老龄化、城镇化推动下医疗需求持续增长，2）国内新药研发基础相对薄弱，存在较大未被满足的临床需求，3）国内患者群体大，提供了新药研发有利的土壤。数据显示，2021年国内临床CRO市场规模约为327亿元，预计2030年将达到1864亿元，2021-2030ECAGR为21.34%，临床CRO行业朝气蓬勃。

　　国内临床CRO市场集中度低，行业头部标的大有可为：新药研发周期长、风险高，头部临床CRO标的凭借其完成项目的质量、时效更佳和资源赋能等优势，更容易获得药企青睐。海外成熟临床CRO市场集中度高，全球头部前5家临床CRO全球市占率合计约为65.4%，在北美市场更是高达73.3%，而国内临床CRO仍处于发展早期，行业集中度低，行业头部标的未来将会有较大市占率提升空间。

　　全球和中国新药研发热度不减。新药研发周期长/投入高/风险高，各环节外包意愿不断增强。而临床CRO的参与可有效帮助药企减少临床耗时，获益显著。中国本土临床CRO企业发展潜力巨大，一方面，国家鼓励创新药研发产业，临床试验登记数量不断走高，同时临床试验监管逐渐与国际接轨，有望加速临床CRO渗透；另一方面，跨境机会不断增加，国内进行临床试验可享有较低的成本基础、可触及丰富的患者资源、善用本地及全球临床数据可加快临床开发流程，兼具成本和效率优势，也吸引愈来愈多全球药企在中国进行国际多中心临床试验。

　　2023年上半年，恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等龙头企业研发费用均超过20亿元；生物科技企业中除百济神州外，研发费用规模相对较小，均未超过10亿元。2023年上半年，国家药监局药审中心承办新药上市许可申请和生物制品许可申请合计达42项，全年有望突破80项。在2023年上半年获批上市的新药中，国产药数量占比超六成。

　　医疗反腐重塑创新药商业逻辑，利好高临床价值创新药销售放量，从长期来看，创新药在医疗终端的销售优势，将持续向临床价值倾斜。7 月发布的《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》中明确提出“选择对于受试者最佳且可及的对照”，预期适当的对照组选择将随着时间的推移而发生变化，选择当前临床实践中最佳且可及的治疗的基础上，关注其他可用治疗，评估未来一段时间内治疗需求的动态变化，前瞻性地选择对照组，避免将次优治疗作为对照。未来国内的创新药只有相较最佳且可及治疗手段获得明确优势，才能成功获批上市，预计优质创新药的“内卷”烈度将下降，获得更好的竞争格局。

　　2023年二季度开始CRO行业有企稳迹象，海外CRO企业在Q2的收入、在手订单实现了环比增长。IQVIA、Medpace及ICON等多家临床CRO代表企业在Q2收到的RFP数量环比持续提升，23H1收入保持了增长。CRL、Lonza及Samsung Biologics早期药物研发Q2业绩表现优秀，并向先前的指引上限收窄了业绩指引范围，其中Samsung Biologics 2023年Q2营收8662亿韩元，同比增长33%；营业利润2534亿韩元，同比增长49.4%；净利润1869亿韩元，同比增长21.6%。

　　当前医药生物板块PE估值为24.1倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为118%。市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为6.42万亿，在全部A值占比为7.06%，上周申万医药板块合计成交额为2031亿元，占全部A股成交额的5.47%，板块单周成交额环比下降32.28%。中报显示，医药板块总体延续23Q1稳定增长趋势，行业长期逻辑不变，长期来看具备差异化创新品种的公司将长期向好，关注创新药、创新器械、消费医疗细分领域核心公司。返回搜狐，查看更多