中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医药改革及陆续惠民的医药政策发布，带动了医药市场的增长。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中不断地规范、完善市场制度，提升市场供给。随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。

　　全球医药定制研发生产行业市场容量快速增长。近年来，为了降低新药研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，医药定制研发生产服务的渗透率不断提高，根据Frost&Sullivan的数据，在CMO/CDMO方面，2017年全球制药企业研发投入用于CMO/CDMO的比例为36.04%，预计到2022年将增长至52.22%。全球医药研发投入的持续增长和医药定务的渗透率不断提高，将推动医药定务行业的市场需求持续增长。CMO/CDMO行业不仅受益于医药行业持续增长的研发投入带来的市场需求，还能够分享创新药上市后的增长红利，市场空间不断增长。根据Frost&Sullivan数据显示，全球小分子CDMO/CMO市场规模从2014年的423亿美元增长到2018年的646亿美元，年均复合增长率为11.2%，预计将会以10.7%的年均复合增长率保持增长，到2023年达到1072亿美元。

　　2021年11月，国家发改委和工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，此通知系自2019年12月，工信部会同卫健委，生态环境部，国家药监局等部委印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》基础上，进一步对我国原料药生产提出了更加系统的指导方向，包括“调整原料药产业结构”，“优化原料药产业布局”，“加快技术创新与应用”，“推行绿色生产标准”及“推动建设集中生产基地”等，表明了政策角度引领的中国特色原料药产业的未来趋势。

　　料药生产基地。据Evaluate Pharma预计，2020年-2024年间，合计将有近1600亿美元销售额的专利药到期。按照仿制药价格约为专利药的10%-20%算，近5年仿制药的替代空间大概为160-320亿美元。大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长，带动特色原料药市场规模扩张。

　　近年来，国家组织的集中带量采购政策推动制剂行业变革。在经济增速放缓、人口老龄化、居民人均收入增速和财政收入增速逐渐回落的大环境下，医保控费势在必行，仿制药带量采购是医保控费的重要手段。2018年以来，为了提高医保经费的利用率，降低仿制药和已过专利期的原研药的不合理的暴利，带量采购推进速度不断加快，已经呈现常规化推进。根据国家医疗保障局公布的历次集采数据，第一、二、三、四、五、六、七轮国家集采药品的平均降价幅度分别为52%、53%、53%、52%、56%、48%和48%。旧有药品销售模式中，占比约40%的销售费用几乎完全被挤压。仿制药价格的大幅度降低，推动了药品渗透率的提升，带动销售量增长。

　　在医药行业集中带量采购常态化制度化的当下，公司顺应行业发展，将把握住每一次集采与区域联盟中标机会，拥有更多的集采中标品种是公司发展壮大的长期战略。

　　美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学601117）制药百强企业、宁波市制造业竞争力百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（位列60强），以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服务覆盖全球主流国家与地区，核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、抗病毒等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

　　报告期内，公司半年度实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.48%。公司经营活动产生的现金净流量为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。

　　公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主业，服务欧洲等医药规范市场19年，凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力，已经与KRKA、MSD（默沙东）、Servier(施维雅)、Bayer（拜耳）、GEDEON RICHTER（吉瑞制药）、SANOFI（赛诺菲）、恒瑞医药600276）、开拓药业等国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公司在CDMO细分行业领域、特色原料药细分行业内已经形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势，逐步确立了领先的国内外市场的地位。

　　自2017年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台，为公司后续发展提供强劲动力。公司上下一心，通过持续完善度的战略布局，以CDMO业务和制剂一体化业务为核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。二、经营情况的讨论与分析

　　2022年上半年，公司始终立足于高起点的规划、高标准的建设、高水平的运营、高效率的管理，始终坚持和专注于主业的专业化、协同化、一体化，实现了稳健经营与快速发展。

　　2022年上半年,在国际经济形式日益严峻国内外新冠疫情反复全球经济整体持续下行的大背景下,公司积极应对内外部环境变化,统筹推进疫情防控和经营发展工作,积极适应新常态化的生产与运营模式,遵循公司发展战略与工作计划有序开展各项生产经营工作,在保证存量业务

　　的同时加强开拓增量业务,最终实现了营业收入稳健增长,并在各业务板块落子布局,形成业务类型多元化,产品纵深化,为企业可持续发展奠定更加扎实的基础

　　CDMO业务是公司发展的核心驱动力。公司以现有基地为依托，以人才引领创新驱动，持续加大研发投入，建立独立的CDMO工艺开发技术平台，强化质量控制能力、安全环保能力以及信息安全能力，并优化项目管理和生产流程，全面塑造CDMO硬核实力。

　　随着国际制药巨头企业战略协议签署，公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度。随着CDMO业务的不断开拓，公司承接的客户项目管线日益丰富，通过每一个项目的交付，实现了与客户的黏性绑定，客户合作不断深化，CDMO业务量将继续呈现倍速增长趋势。同时小核酸药物作为公司CDMO业务未来的主要发力对象，目前已经实现了从0到1的发展，新冠药物中间体定制合成业务已经初具规模，预计在2022年或者2023年CDMO业务将成为公司最大的营收、利润增长点。报告期内公司完成对子公司宣城美诺华的完全控股，作为公司CDMO业务的核心基地，未来将为公司贡献全部的利润。

　　2022年上半年，坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作。

　　自新冠疫情爆发之初，公司就密切关注国内外新冠药物的研发进展，聚焦主流技术路线，有计划地开展技术储备工作，布局相应产能。公司目前已经具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。

　　2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但作为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一，公司会坚定不移的按照既定计划发展，不断做大做强。

　　2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至本报告期末，第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目、更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将成为公司业绩贡献新的增长点。

　　默沙东是一家全球性的医疗保健公司，主营处方药、疫苗、生物制品和动物保健产品，为140多个国家和地区市场提供创新的医疗解决方案。本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可，对公司的发展尤其是CDMO新业务的发展有着深远而重大的影响。公司将以本次合作为契机，加强与默沙东的互联互通以形成更多广泛共识，推动公司与默沙东达成更多领域、更深层次的未来合作。同时，公司将持续提升研发技术能力、项目管理能力和交付能力，加快CDMO业务战略布局，进一步打造公司在CDMO领域的国际竞争力。

　　报告期内，公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。

　　宣城美诺华是公司CDMO业务的重要服务平台，配套CDMO业务的多功能车间相继落地投产。拥有完备的多功能GMP车间和安全环保设施，生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、管道化设计，设备之间柔性连接，达到多功能的目的，反应类型覆盖多类化学反应，包括格式、氟代、氰化、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应，氢化反应压力最高9.9MPa，并建有多个标准化多功能的精烘包，规模可以从公斤级到百公斤级。生产过程采用DCS控制，生产数据电子记录并永久保存，做到生产数据的完整性。高危反应有SIS系统护航保驾，能够为全球客户提供可持续的、符合国际GMP标准的、高灵活性、高可靠性的CDMO服务。充足的废水、固废处理能力以及先进的RTO和碳纤维吸附的废气处理设备也可持续化提供服务保驾护航。

　　2022年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲。公司以“中间体、原料药、制剂”一体化为战略，利用公司原料药产业链的优势，集中精力研发原料药优势品种的制剂，助力公司发展。公司积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，深化全产业链垂直一体化协同，提升公司综合竞争实力，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。

　　2022年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。在带量采购政策弱化销售推广的背景下，药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点，提高市场占有率及公司品牌影响力，推进公司制剂转型步伐。

　　报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3个品种获批。截至报告日，公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。

　　报告期内，公司新立项11个品种，3-5个项目即将进入BE阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验，有10个品种在CDE审批中，下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。

　　近几年专利到期的药物主要集中于心血管系统、降糖类、抗肿瘤药、神经系统用药、精神障碍用药、消化系统用药等治疗领域。目前公司已布局西格列汀二甲双胍。