公司主要从事医药中间体、原料药以及终端制剂的研发、生产和销售，主要产品涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域，形成了涵盖抗感染类、妇儿专科类、肝病类等较为丰富的产品结构。头孢侧链中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖——第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒等产品。报告期内，公司仿制药质量与疗效一致性评价工作取得积极进展，金城金素注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶等三品种多规格通过仿制药质量与疗效一致性评价，并有两个产品中标第五批国家集采。目前尚有注射用头孢噻肟钠处于国家药品监督管理局审评过程中。子公司金城生物的主要产品有特色生物原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、吡咯喹啉醌等。其中，谷胱甘肽广泛分布于机体中，在生物体内具有多种重要生理功能，主要包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。在医药、食品、动植物健康及行业具有重要且广泛用途与前景。目前公司生产的谷胱甘肽原料药在国内主要用于谷胱甘肽制剂、医疗美容和日用消费保健品的生产，在国外主要作为食品添加剂、植物健康及美容保健类产品的生产。公司自有的两款谷胱甘肽保健品（“谷宜甘”牌谷胱甘肽茶多酚片和“花青肽美”牌谷胱甘肽葡萄籽维生素CE片）目前正在市场推广中。腺苷蛋氨酸分为对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中：对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪，目前主要出口到北美、印度、南美和欧洲等地区；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治疗肝脏疾病，主要市场在欧洲、俄罗斯和印度等国家和地区。目前，丁二磺酸腺苷蛋氨酸（原料药）已提交原料药审批申请。子公司金城泰尔的主要产品涵盖妇科抗感染类、雌激素类、心脑血管类等几大品种，主导产品有硝呋太尔制霉菌素软胶囊（朗依）、硝呋太尔胶囊（朗依君）、富马酸比索洛尔胶囊（左通）、普罗雌烯乳膏（朗依更宝芬）等。近两年来金城泰尔通过人才引进、加强客户管理、拓展销售渠道等措施，不断提升销售能力；通过强化产品研发、整合、创新，不断丰富产品品类，打造女性全生命周期产品，全方位呵护女性健康。医药集团实行战略运营管控型，对各产业领域实行不同管控方式和权限设置。公司主要分几大业务管理板块：（1）中间体板块子公司包括：金城医化、金城柯瑞、金城汇海及下属子公司等医药化工产品生产企业。（2）生物及原料药板块包括：金城生物、昆仑药业（包括沧州分公司）等原料药生产企业。（3）制剂板块包括：金城泰尔和杭州管理中心负责管理的金城金素、金城素智及下属企业。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司总经理是本公司质量、安全、环保的第一责任人。制药企业授权的质量受权人同时为药品质量第一责任人。公司按照相关产品生产标准和法律法规的要求，制定了相应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法定要求，符合质量管理规范要求。公司根据销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，公司设有生产运营中心，整体负责公司生产、安全、环保、质量、设备运营管理工作。集团营销管理中心负责医药中间体、生物及特色原料药的销售工作，开展国际合作，推动产品海外注册，开拓原料药、终端制剂国际市场，主要采用直销为主的销售模式，在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。制剂板块分别由杭州管理中心和金城泰尔负责制剂产品的生产管理、产品销售、招投标及合同管理等，产品销售采用商业企业经销配送+专业学术推广指导相结合的模式。营销管理中心、杭州管理中心、金城泰尔应在充分遵守集团内控制度的基础上，建立完善各自的营销管理体系，明确营销政策、奖惩方案、信用政策等，防控营销风险，提高市场开拓效率。集团公司实行统一研发管理，授权山东金城医药研究院有限公司负责公司技术管理，建设、完善公司技术研发体系，组织开展技术管理、新产品开发、工艺优化及技术革新工作。金城医药研究院负责审批各子公司新产品研发立项，组织开展研发项目管理，对集团公司内开展的研发项目实施监督管理以及组织开展中间体、原料药领域各子公司重大技改与工艺革新、新装备引进、重大设备更新工作。杭州管理中心负责组织开展下属子公司新产品立项筛选、研制、项目管理等工作，新产品立项报金城研究院审批。公司属于医药制造业，我国医药行业正处于行业变革持续深入的发展时期，随着国民经济发展、人民生活水平提高以及人口老龄化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的改革完善等因素影响，我国医药行业市场总量保持逐年增长。公司一直坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，公司主要头孢类医药中间体产品市场占有率保持前列，生物原料药谷胱甘肽保持行业龙头地位。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链进行整体布局，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、生物制药、终端制剂的全产业链，实现了从以头孢菌素类医药中间体为主的生产企业，向原料药与终端制剂协同发展，集药品研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团的战略转型。二、核心竞争力分析 报告期内公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策及产品市场风险 公司涉及化学制剂、生物特色原料药、医药中间体、保健品等多个产品领域。随着医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等新一批政策的出台，药品销售将面临新压力和冲击。因此公司面临着行业政策变化、药品市场情况变化等风险。 公司管理层将时刻关注行业政策变化，继续加强市场推广，做好营销体系融合创新，打造具有影响力的产品品牌；通过平台搭建和外部合作，充分利用及整合各方面技术优势和渠道优势，实现业绩稳步增长。 2、药品研发风险 医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。 公司将充分利用国家认定企业技术中心、省重点实验室以及药品自主研发平台、合作平台等途径，不断提升研发水平，并加快新品引进及研发，争取在未来竞争中抢得先机。 3、产品质量及安全环保风险 医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。 面对以上风险，公司将严格依照有关产品质量标准、环保法规和排放标准，加强安全意识教育和管理，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。对设备及时进行检修，严防各类事故发生。 4、规模扩大带来的经营管理风险 随着近两年公司经营规模的扩大，公司下属控股子公司、参股公司不断增加，集团化特征明显。这对公司的管理能力、协调能力、整合能力等提出了更高的要求，也对公司文化融合、资源整合、技术协同、营销拓展、风险管控方面提出了更新的要求。 公司将不断完善与集团化发展相适应的运营机制、监督机制及风险管控机制，持续加强企业文化建设，创新管理模式和激励机制，推动企业制度与文化的进一步融合，不断提升企业发展动力。 5、应收账款较大的风险 公司目前应收账款余额较大，如果相关客户经营环境或财务状况出现重大恶化，将可能存在应收账款无法回收的风险。 因此，公司针对不同客户的规模、财务、信用状况采取不同的结算方式和赊销期间，建立交易对方的信用考核等级标准，并跟踪调查；加强内控制度建设，完善对销售人员的考核机制；公司办理信用保险，运用多种方式保证应收账款的回收，使坏账损失降低到最低水平。 6、出口退税率、汇率变化的风险 如果宏观经济形势发生重大变化，国家调整出口退税政策，或者汇率短期内波动加大，将给企业的出口和经营带来不稳定性，进而影响公司业绩。 公司将根据汇率变化选择锁定汇率和避险工具，固定汇率水平；加强与客户的沟通，在合同中增加针对汇率波动的条款，通过即期结算方式、协商采用固定汇率锁定成本、预收货款、增加并灵活运用计价币种等办法，分散汇率风险。报告期内，公司实现营业收入129,517.26万元，较上年同期增长1.71%；实现归属于上市公司股东的净利润9,300.54万元，较上年同期下降45.01%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,425.42万元，较上年同期下降55.15%。报告期内，影响公司业绩变化的主要因素有：（1）公司医药中间体板块受产品原材料价格上涨、市场竞争加剧以及国外疫情等因素影响，产品销量和价格同比下降，净利润同比下降73%。（2）公司生物制药及特色原料药和制剂板块加大市场开拓力度，主要产品销量较去年同期稳步提升，其中生物及特色原料药板块净利润同比增长61%。