呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是一种常见的呼吸道病毒，易感人群以老年人、婴幼儿等免疫力较弱的人群为主，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（acute lower respiratory tract infections，ALRTI）最重要的病原体之一，几乎2岁内的儿童都有过感染。对于早产、先天性心脏病、先天性免疫缺陷等情况的婴幼儿，RSV感染更易演变为重症，甚至导致死亡。此前，针对RSV感染的治疗通常以抗病毒和对症治疗为主，特异性的药物较少，仅有帕利珠单抗（尚未引进国内临床应用）作为高危患儿的预防性用药。但在最近的一年中，针对RSV的药物研发取得了不小的进展，大量特异性针对RSV的药品进入上市申请阶段或是被批准上市，RSV治疗领域或将迎来一轮百花齐放的春天。

　　赛诺菲和阿斯利康联合研发的尼塞韦单抗（商品名：Beyfortus）是一种针对RSV表面F蛋白的人源单克隆抗体。欧盟EMA于去年10月31日、美国FDA于今年7月17日分别批准了尼塞韦单抗的上市许可，用于预防婴幼儿RSV感染引起的下呼吸道疾病。相比于之前的需要在流行季节每个月分别注射一次帕利珠单抗，尼塞韦单抗有着更强的持久性，只需单次给药就可以覆盖整个病毒流行季。尼塞韦单抗的易用性将会是对老药最大的挑战。

　　另外，在今年5月12日，尼塞韦单抗已在中国国家药品监督管理局（NMPA）申请上市，并被授予优先审评的资格，或许在今年流行季到来时，我们有望看到它在国内市场的表现。

　　由上海爱科百发研发的齐瑞索韦（商品名：爱司韦）是针对F蛋白的一种小分子，作为全球首个成功完成三期注册临床试验的RSV抗病毒药物，获得了NMPA“突破性治疗品种”认定，于2022年12月被纳入优先审评程序。作为一种口服药物，齐瑞索韦有望应用于更宽泛的患者人群、开辟更多的适用场合，成为RSV治疗中泛用性最佳的选择之一，从而大大填补目前的市场空白。

　　Arexvy、Abrysvo均为RSV疫苗。Arexvy是由葛兰素史克开发，分别于今年的5月3日和6月6日获得了美国FDA和欧盟EMA的上市许可，成为全球首款上市的RSV疫苗，主要适用人群是60岁以上的老年人。并且于6月19日Arexvy正式在中国获得临床批准，未来可能在中国市场占有一席之地。

　　而来自辉瑞的Abrysvo则稍慢一步，在5月31日获得了FDA的上市许可，在EMA仍是审评流程中。不同于前者，Abrysvo不但可用于老年人，还能通过对孕产妇进行接种，从而使新生儿对RSV有免疫力。

　　二者在RSV疫苗这一全新赛道上必将产生激烈的竞争。而除他们之外，还有大量的医药公司在积极研发以加入这片广阔新市场（见图2）。

　　除了上述的这些药物以外，还有例如clesrovimab、sisunatovir等针对RSV感染的药物正在临床研究中。这一系列的药物大大改变了过去RSV感染缺少特效药的格局，极大的丰富了用药市场的选择，既能让更大范围的患者受益，也开拓了RSV治疗的市场使其充满前景、欣欣向荣。今年的秋冬季RSV流行季节，我们或将看到这一市场的快速膨胀与前所未有的激烈竞争。

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